詳情介紹:
GMP - 概念:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按******有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保朂終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。 GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的朂基本的條件。
GMP凈化工程
GMP是藥品生產質量管理規范的簡稱,它對醫藥廠房生產環境、條件和質量管理等均作出了明確規定,空氣的潔凈指標是其中一個的重要部分。醫藥廠房的GMP凈化工程具有其自身特點,如潔凈區域大、微生物數量要求高和有效的滅菌功能等,因此我司嚴格遵循******實施的新版GMP規范,在施工、調試、檢測等方面都采取相應的措施和方法,以保證所承建的醫藥廠房符合******新GMP認證標準。
在制藥行業,長沙聯艷公司先后完成了數家藥廠的GMP凈化工程設計及安裝,所有工程均通過建設方及醫藥、衛生行政管理部門的檢測及驗收,所有制藥企業已通過GMP認證,受到制藥行業及******GMP專家的好評。設計施工內容涵蓋了血液制品、凍干、粉針、大輸液、小針劑、固體制劑、原料合成、中藥提取等各種凈化車間。
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一、藥包材生產主流程圖:
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